Chemiker, Biologe (m/w/d) Senior Compliance-Spezialist - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.



Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) Biopharmaceuticals.

• Start: ASAP
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Laufzeit 24 Monate - Übernahme grundsätzlich möglich
• Der Stellenwert liegt vrsl. bei E12/T.

Was Sie bei uns bewirken

• Schwerpunkt Change Management
• Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb des biopharmazeutischen Geschäftsbereiches
• Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus zuständig
  Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes erstellt, koordiniert und nachverfolgt
• Benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und für Erstellung von User Requirement Specifications (URS) zuständig
• Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten und bei Bedarf deren Leitung
• Audits, Inspektionen und Begehungen
• Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs)
• Berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus dem Customer Manufacturing Business.
• Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
  Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen erstellen
  Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften

Was Sie dafür mitbringen

• Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker:in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

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Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Ihr Kontakt

Telefon +49 761 38908 213

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