Packaging & Labelling (m/w/d) klinische Studien Phase I-IV

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unsere eigene Consulting & Solutions Division suchen wir nach Menschen mit der Spezialisierung in der Prozessautomatisierung als Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d).

• Start: 01.09.2024
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Laufzeit 18 Monate
• Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T.

Was Sie bei uns bewirken

• Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs- und Etikettier-Aufträge.
• Innerhalb des globalen Trial Teams repräsentiert der Packaging & Labelling Management Specialist intern (PLMi) dessen Aktivtäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge.
• Erstellung des Verpackungs- und Etikettierungs-Designs, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns sowie unter - Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des Prüfpräparates.
• Selbstständige Umsetzung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS).
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) und spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben.
• Eigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit, in enger Abstimmung mit dem globalen Trial Team
• PLMi ist Hauptansprechpartner:in für die interne Verpackungseinheit und verantwortlich für Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungs-Projekte.
• Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente (Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle) der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts- und Record Management (QRM) zum finalen Review derselben.
• Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externen Lieferanten, inkl. der Befugnis, Entscheidungen bezüglich Material, Liefermengen und Zeitplänen zu treffen.

Was Sie dafür mitbringen

• Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma- oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet
• Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des „EU GMP Leitfaden“, der deutschen Regularien AMWHV, AMG und GCP Verordnung
• Sowie US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung der geltenden US- und EU-Vorschriften
• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungstechnologien, -prozessen und -materialien
• Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (z.B.MS Office, SAP basierte Programme, Dokumentenmanagement-Programme)
• Grundkenntnisse Projektmanagement und Supply Chain Management

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

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Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

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