Qualifizierungs-/ Validierungsbeauftragte (m/w/d)

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Leitung von Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen, Geräte (inkl. HPLC-Systeme), Medien und Produktionsräume
• Planung und Umsetzung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Betreuung und Durchführung von Methodenvalidierungen im analytischen Bereich
• Erstellung und Pflege aller erforderlichen Dokumentationen, einschließlich Lasten- und Pflichtenheften
• Durchführung von Risikoanalysen, beispielsweise mit der FMEA-Methode
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen bei der Beschaffung und Implementierung neuer Anlagen und Geräte
• Fachliche Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Reinigungs- und Wartungsanweisungen
• Bewertung und Überwachung von Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
• Mitarbeit bei internen Audits, Selbstinspektionen und der Bearbeitung von Produktbeanstandungen
• Vertretungsweise Übernahme folgender Aufgaben:
• Sicherstellung der regelkonformen Herstellung und Lagerung der Produkte gemäß §13 AMWHV
• Freigabe und Überwachung der Einhaltung von Herstellungsanweisungen
• Prüfung und Bestätigung von Herstellungsprotokollen
• Kontrolle der Wartung von Produktionsräumen und Ausrüstung
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Validierung
• Organisation und Durchführung von Schulungen für das Herstellungspersonal

Unternehmensbeschreibung

Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Unser einzigartiges Team aus weltweit 50.000 visionären Denkern und Machern unterstützt uns dabei täglich mit unglaublichen Ideen. 

Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
• Praxiserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung analytischer Geräte, speziell HPLC
• Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden gemäß ICH-Richtlinien
• Sicherer Umgang mit aktuellen regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP
• Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Spannende und vielfältige Aufgaben
• Unbefristete Anstellung in einem innovativen Unternehmen
• Kurze Entscheidungswege dank flacher Hierarchien
• Leistungsorientiertes Gehalt
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Home-Office