Sachkundige Person/QP (m/w/d)

Du bist auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginne Deine Karriere bei uns und werde ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche - ab sofort in Direktvermittlung.

Was Sie bei uns bewirken

• Wahrnehmung der Aufgaben einer sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens.

• Chargenzertifizierung.

• Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV.

• Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs und Stabilitätsberichte.

• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanzeigen.

• Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und dem EU GMP-Leitfaden.

• Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen.

• Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Dokumenten.

Was Sie dafür mitbringen

• Erfolgreicher Abschluss der Approbation als Apotheker oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer Studienrichtung gemäß §15(1) des AMG, mit entsprechendem Nachweis gemäß §15(2).

• Nachweis der Sachkenntnis gemäß §15 AMG durch mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, davon mindestens 2 Jahre Erfahrung im analytischen Bereich in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß §15(1) des AMG.

• Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung.

• Sehr gute Deutsch-/ Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Fähigkeit zur eigenständigen Arbeitsweise, mit hoher Motivation und Engagement.

• Pragmatische Herangehensweise und Fähigkeit, Probleme zu lösen.

• Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten und Teamgeist.

• Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen.

• Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit in der Arbeitsweise.

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Was wir von Ihnen benötigen:

• Lebenslauf mit Tätigkeitsbeschreibung
• Zeugnisse
• Arbeitserlaubnis wenn notwendig

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

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Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

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