Senior Compliance Specialist (m/w/d) - Pharma - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Festanstellung

Biberach An Der Riß, Baden-Württemberg

22 Oct 2024

    Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

    Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Senior Compliance Specialist (m/w/d).
    • Start: Ab Sofort
    • Laufzeit: Bis 31.12.2026
    • Standort: Großraum südlich von Ulm
    • Auslastung: Vollzeit
    • Gehalt: E12T Chemischer Tarif

    Was Sie bei uns bewirken

    • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln
    • Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
    • Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen
    • Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
    • Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
    • Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements
    • Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften

    Was Sie dafür mitbringen

    • Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
    • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
    • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
    • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
    • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
    • Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
    • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

    Warum Sie bei uns genau richtig sind

    • Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren
    • Teamspirit und Diversität
    • Work-Life-Balance
    • Attraktive Vergütung
    • Sozialleistungen
    • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
    • Team- und Sportevents
    • Globales Netzwerk
    • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm


    Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

    Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.




    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen


    Ihr Kontakt

    Herr Benjamin Risch

    Telefon +49 761 38908002

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH
    Life Science
    Talstraße 4
    79102 Freiburg
    www.akkodis.com/de
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