Spezialist für Abweichungs- und Änderungsmanagement (m/w/d) – Naturwissenschaftlicher Hintergrund erforderlich

Festanstellung

Penzberg, Bayern

24 Sep 2024

    Du bist auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginne Deine Karriere bei uns und werde ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma/ Diagnostik Branche - ab sofort für ein längeres Projekt.

    Ort: Penzberg
    Projektdauer: 12 Monate
    Start: Ideal 15.10.2024

    Was Sie bei uns bewirken

    Abweichungsmanagement:
    • Effektive Koordination und eigenständige Leitung interdisziplinärer Teams zur Analyse von Abweichungen
    • Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
    • Risikobasierte Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen auf Produktqualität, Sicherheit und Vorschriften unter Berücksichtigung der Lieferfähigkeit


    Änderungswesen (Produkt- und Prozessänderungen):
    • Eigenständige Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen und Änderungsanträgen hinsichtlich Produktqualität und Sicherheit
    • Sicherstellung der Vermarktung durch risikobasierte Entscheidungen
    • Koordination und Leitung von Teams zur Analyse von Abweichungen sowie Entwicklung von Maßnahmen und Änderungsanträgen (ECR)


    Stakeholdermanagement & Reporting:
    • Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung
    • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Bearbeitung und Lösung von Abweichungen und Änderungsanträgen
    • Berichterstattung über Fortschritte an das Management und relevante Stakeholder


    Kontinuierlicher Verbesserungsprozess:
    • Ständige Verbesserung der Prozesse zur Koordination und Leitung von Abweichungs- und Änderungsmanagement
    • Mitwirkung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Dokumente zur Vermeidung von Wiederholungen


    Sonstiges:
    • Übernahme von Sonderaufgaben je nach Expertise, Qualifikation und Selbstständigkeitsgrad

    Was Sie dafür mitbringen

    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Weiterbildung zum Techniker
    • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Tätigkeitsbereich (z.B. chemische/biotechnologische Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
    • Erste Erfahrungen im Abweichungs- und Change Management
    • Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und Entwicklung von Korrekturmaßnahmen
    • Fundierte Kenntnisse der geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ISO)
    • Idealerweise erste Erfahrung in der Übernahme von (Teil-)Projektverantwortung
    • Affinität für IT-Tools (z.B. SAP, Google Workspace, Trello)
    • Gute Kenntnisse der Produktionsabläufe und Qualitätssicherungsaufgaben sowie der allgemeinen Geschäftspraktiken in der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
    • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
    • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, z.B. zum Lesen von Vorgabedokumenten


    Nice to Have:
    • Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen im Rahmen einer Schnittstellenfunktion
    • Hands-on-Mentalität

    Warum Sie bei uns genau richtig sind

    • Teamspirit und Diversität
    • Work-Life-Balance
    • Attraktive Vergütung
    • Sozialleistungen
    • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
    • Team- und Sportevents
    • Globales Netzwerk
    • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm


    Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

    Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.




    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen


    Ihr Kontakt

    Herr Sven Volk

    Telefon +49 761 38908 218

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH
    Life Science
    Talstraße 4
    79102 Freiburg
    www.akkodis.com/de
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