Validation Expert (m/w/d) aseptische Prozesse,

• Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
• Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
• Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
• Komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings präsentieren mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
• Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
• Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft
• Fachthemen planen und koordinieren innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen im globalen Umfeld des Firmenverbands

Unternehmensbeschreibung

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Expert (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Start: Ab sofort

• Laufzeit 18 Monate
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T

Profil

• Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
• Oder Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung 
• Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich 
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich

Benefits

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.