Quality Assurance Engineer - Medical Devices

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quality Assurance Engineer – Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.), verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

• Guidare il team di progettazione in conformità con la ISO 13485, FDA e QSR
• Lavorare all'interno del team di progettazione per garantire le procedure operative standard 
• Garantire l'attuazione delle attività di gestione del rischio durante lo sviluppo del prodotto
• Garantire che i dati e i documenti del progetto siano gestiti in conformità con le procedure
• Partecipare e supervisionare gli audit di certificazione ISO 
• Redigere e compilare la documentazione Quality
• Assicurare l'implementazione di attività di risk management durante lo sviluppo del prodotto 

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui

Hai una Laurea in Ingegneria Biomedica o materie affini e almeno 3 anni di esperienza nel ruolo?

Potrai entrare nel team Medical Devices e lavorare su progetti per aziende multinazionali.

About you 

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Comprensione teorica e conoscenza pratica dei processi/tecniche di assicurazione qualità nel processo di sviluppo del prodotto
• Inglese fluente, scritto e parlato
  
  

Offerta
Tempo indeterminato

Location
Milano