Risk Manager Engineer - Medical Devices

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. 
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. 
  
Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. 
  
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. 
 
La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:  

Risk Manager Engineer - Medical Devices

 
Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo Engineering.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

All'interno della nostra divisione, sarai responsabile di gestire l’intero processo di valutazione e controllo del rischio per dispositivi medici

Ti occupreai di:

• Eseguire analisi dei rischi in conformità con la norma ISO 14971, identificando pericoli legati al design, produzione, utilizzo e smaltimento dei dispositivi medici.
• Definire e attuare misure di controllo per la riduzione o mitigazione dei rischi, valutandone l’efficacia tramite FMEA, FTA e strumenti correlati.
• Redigere e mantenere aggiornato il Risk Management File, supportando audit interni ed esterni (ISO, FDA, Notified Body).
• Collaborare con i team R&D, Qualità, Regolatorio e Produzione per integrare la gestione del rischio in tutte le fasi dello sviluppo prodotto, inclusa la post-market surveillance.

Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline affini  e hai maturato un'esperienza di almeno due anni anni in testing software per applicazioni desktop complesse?

 
Potrai entrare nel team Digital Product Engineering, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando nella divisione Medical Devices.

About you:

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza approfondita della norma ISO 14971 e dei regolamenti di settore (MDR 2017/745, FDA 21 CFR).
• Esperienza di almeno 4 anni in ambito Quality Assurance o Risk Management per dispositivi medici.
• Capacità di utilizzare metodologie come FMEA, FTA, HACCP.
• Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline affini.
  Attitudine analitica, pensiero critico e abilità nel lavoro in team multidisciplinari.
• Inglese fluente (almeno B1)
• Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno C1)

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

ߒܠCosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Sede di lavoro

Mirandola