Software Quality Engineer – Medical Devices

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali.  I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Software Quality Engineer – Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore  Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.) , verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

• Sviluppare e mantenere gli standard per i metodi operativi, i processi e le procedure di qualità dei sistemi software
• Design History File in conformità con 13485/FDA 21 CFR 820
• Requisiti, progettazione, sviluppo, documentazione, integrazione, test, verifica e convalida dei sistemi software
• Esaminare la progettazione dei sistemi software e modificare le specifiche
• Revisionare i documenti SW
• Garantire che i requisiti di controllo della progettazione siano soddisfatti in modo efficace, inclusi input/output della progettazione, verifica/convali

Profilo

Hai una Laurea in Ingegneria Biomedica e almeno 2 di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices?

Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciences e consolidare le  presso importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.

About you

Requisiti per il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza operativa dello sviluppo di software per dispositivi medici (IEC 62304)
• Conoscenza pratica dei sistemi di qualità e dei processi e principi di garanzia della qualità, con particolare attenzione allo sviluppo del software e alle attività di verifica e convalida (IEC 62304) e alle attività di gestione del rischio (ISO 14971)
• Buona conoscenza della gestione del rischio (generazione di analisi dei rischi di sistema, DFMEA, SW DFMEA

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui