Chef de projet Affaires Réglementaires R2774238 H/F

Intérim

Neuilly Sur Seine, Hauts-De-Seine

29 Nov 2024

    Votre mission


    Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
     
    Nous recrutons pour SANOFI situé à Neuilly sur Seine (92), un.e Chef.fe de projet Affaires Réglementaires .
    Mission du 2 janvier 2025 au 30 juin 2025.


    Missions :
    o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
    o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
    o Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
    o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
    o Participer à la rédaction et au maintien des procédures
    o Participer aux inspections des autorités de santé
    
    Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités  

    Votre profil


    o Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires
    o Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique (alternance inclus) - hors stages
    o Expériences en rédaction CMC (Module 3)
    o Domaine d’activité : industrie pharmaceutique uniquement


    Pré requis indispensables
    • Expériences en rédaction CMC (Module 3)
    • Anglais courant professionnel


    o Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)
    o Anglais professionnel écrit et parlé
    o Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition
    o Logiciels/outils : Pack office – Connaissance des outils Sanofi serait un plus (Veeva CONNECT) mais non obligatoire

    A propos de nous

    Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
    Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
    Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
    Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco