Gestionnaire spécialisé(e) Qualité (h/f) R2759414

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy-l'Étoile, un Gestionnaire spécialisé Qualité (h/f).


Le Poste est à pourvoir pour 3 mois renouvelable.


Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.


Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.


A propos du poste /


Pour les études de stabilité de son portefeuille, le gestionnaire spécialité stabilité aura en charge les activités suivantes :

• Analyser les demandes d’études émises par les clients et les challenger si besoin
• Proposer et faire valider des protocoles selon les stratégies établies avec les fonctions concernées
• Participer aux réunions projets
• Participer aux évaluations des demandes de changement
• Assurer le lancement, le suivi des études et la prise en charge des tests par les laboratoires de contrôle et la gestion administrative des études (création de tableaux de résultats, saisie dans outils divers)
• Vérifier/ approuver les résultats, les analyser (graphiques, tableaux de synthèse) et déclarer les événements qualité si nécessaire
• Rédiger les rapports de stabilité intermédiaires et finaux
• Traiter les évènements qualité en partenariat avec le responsable produit
• Rédiger les notifications aux autorités de santé en collaboration avec le responsable produit
• Archiver les études
• Participer au maintien des documents / outils / systèmes à jour
• Contribuer aux inspections
• Contribuer à la vision transverse du produit
• Etre l’interlocuteur privilégié sur les sujets liés à la stabilité du produit (affaires réglementaires, pharmacovigilance, contrôle qualité, production…)

Votre profil

• Vous êtes titulaire d'un Bac +3 Scientifique ou dans le domaine de la qualité
• Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur, orientation client et résultat
• Bonne organisation personnelle, autonome et capable d’organiser son activité selon les priorités et objectifs du service
• Capacité à travailler en transverse et en équipe
• Anglais écrit et lu
• Maitrise des outils informatiques

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
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