Ingénieur Assurance qualité CSV H/F

Sciences de la vie et Santé

Vérification et Validation

Qualité & conformité réglementaire

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Votre Mission

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région et recrute un Ingénieur Assurance qualité CSV. En tant qu’Ingénieur Assurance Qualité CSV, vous intervenez sur des projets de validation de systèmes informatisés, en garantissant leur conformité aux normes internationales et en accompagnant les équipes dans l’application des bonnes pratiques.


Responsabilités principales :

  • Assurer la validation et la vérification des systèmes informatisés selon les normes GAMP5 et FDA 21 CFR Part 11.
  • Élaborer et maintenir la documentation qualité liée aux processus CSV.
  • Collaborer avec les équipes de développement et d’automatisation pour garantir la conformité des logiciels.
  • Planifier et exécuter les tests de qualification des systèmes techniques (WinCC, Intouch, Archestra, OT, Thin Client).
  • Identifier, gérer les non-conformités et proposer des actions correctives adaptées.
  • Participer aux audits internes et externes relatifs à la qualité CSV.
  • Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques CSV.


Environnement de travail :

Vous rejoignez une équipe technique dynamique, renforcée pour une activité d’arrêt technique dans un contexte industriel pharmaceutique. L’environnement s’appuie sur des systèmes d’automatisation avancés (WinCC, Intouch, Archestra, OT, Thin Client) et des interactions fréquentes avec des équipes multidisciplinaires. La méthodologie appliquée repose sur la rigueur des processus de validation et l’amélioration continue. Télétravail possible une journée par semaine.

|||CandidateProfile|||
Diplômé(e) d’une formation supérieure en informatique, automatisation ou qualité, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en validation de systèmes informatisés, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez les normes CSV (GAMP5, FDA 21 CFR Part 11), les méthodologies de qualification et les outils spécifiques à la validation. Une connaissance des ERP et des logiciels métiers industriels est appréciée. Vous faites preuve de solides compétences analytiques, organisationnelles et rédactionnelles, et savez travailler en équipe multidisciplinaire. La maîtrise du français et de l’anglais écrit est indispensable. Une expérience en automation informatique et une connaissance du secteur pharma sont requises ; une expérience GSK constitue un atout.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.​
|||CandidateProfile-end||||||Benefits|||

Chez Akkodis, nous vous proposons un environnement attractif avec :

- Un package salarial compétitif (fixe + variable selon profil)

- Des tickets restaurant, mutuelle premium, CSE

- La possibilité de télétravail partiel selon le poste

- Des parcours de formation individualisés

- Un accompagnement à la mobilité interne

- Une ambiance de travail bienveillante et inclusive

- Des événements d’équipe réguliers et des engagements RSE forts

|||Benefits-end||||||CompanyDetail|||

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société.

Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d’inclusion et de diversité.

 

Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.


Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents ! 

 

Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group​

|||CompanyDetail-end|||

Référence: JN-042026-75971