Coordinateur Assurance Qualité (h/f) R2802109

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle


Mission d'intérim : démarrage dès que possible - fin de mission prévue le 31 Décembre 2025.


Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage).


Cette équipe joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins critiques distribués mondialement.


En tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle.
Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (Rage), avec un focus principal sur les activités du bâtiment V15, dédié à la production du vaccin contre la poliomyélite.


Principales missions :

• Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
• Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
• Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
• Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
• Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
• Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
• Préparer et participer activement aux inspections et audits
• Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Votre profil

• Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
• Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
• Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l’industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l’amélioration continue, à la conduite du changement
• Formation : Diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
• Langues : français courant, anglais intermédiaire

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
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