Responsable Qualification Validation R2766302 H/F

Votre mission

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un.e Responsable Qualité Qualification Validation.
Mission d'intérim du 2 décembre 2024 au 31 décembre 2025


Votre mission


Etre garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les spécialités Qualification de Locaux et Utilités, de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.


Etre garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site. Il partage également les bonnes pratiques avec le Centre d’Excellence Validation Global et l’ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.


Activités principales


Conduit des qualifications au périmètre des systèmes Locaux et Utilités
Est l’expert et le référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités
Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain
Est l’interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
Dispense les formations métiers et organise le compagnonnage
Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
Anime des réunions de résolution de problèmes
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre
Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls
Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe aux respects des engagements budgétaires
Assure le back up du Responsable de pôle


Cadre de responsabilité Site


Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, Ingénierie, Support site et MSAT).


Informations complémentaires :
Rémunération 3461,16€ brut mensuel + prime de gratification mensuelle (équivalent 13ème mois)
Temps plein
Journée

Votre profil

Formation initiale et expérience :
Ingénieur, Pharmacien ou équivalent
De 3 à 5 ans en Validation


Compétences clés techniques:
BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés


Logiciels/outils : Pack office
Langues : Français – Anglais

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
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