Documentation & Validation specialist - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. 
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. 


La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo figure di:

Documentation & Validation specialist - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Seguirai le fasi di commissiong e qualification di impianti in ambito farmaceutico.

Nello specifico ti occuperai di:

• Analisi URS, ricezione richieste e specifiche per la preparazione dei protocolli di qualifica e convalida
• Supporto al gruppo di sviluppo tecnico/software per garantire la maggiore aderenza ai principali requisiti regolatori
• Supervisione dei test in campo e supporto per la gestione di eventuali deviazioni nelle fasi di FAT/SAT con cliente
• Esecuzione e Compilazione Test su Protocolli di Commissioning CSV 

Hai una Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica o discipline affini, e almeno 1 anno di esperienza in ambito validation nel settore pharma?

Entrerai nella divisione Life Sciences di Akkodis per seguire un importante progetto presso una realtà multinazionale con trasferte continuative a livello internazionale.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Buona conoscenza delle normative GMP
• Conoscenza della documentazione di Commissionig & Qualification
• Buona conoscenza del Pacchetto Office, in particolar modo di Excel, per elaborazione e analisi dati.
• Inglese fluente scritto e parlato
• Disponibilità a trasferte internazionali continuative

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Vicenza con trasferte a livello internazionale 

Cosa troverai in Akkodis? 

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale 
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner 
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits