Junior Quality & Regulatory Consultant - Medical Devices

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

 
Akkodis è un marchio commerciale sotto il quale operano AKKA e Modis.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Junior Quality & Regulatory Consultant - Medical Devices

La risorsa, inserita nell’ambito di AKKA Life Sciences, all’interno team di Process&Quality, operante in ambito medicale, svolgerà le seguenti attività:

• Scrittura e revisione di Fascicoli Tecnici secondo MDD & MDR
• Revisione del Sistema di gestione della Qualità
• Scrittura di analisi del rischio di prodotto/progetto secondo la norma ISO 14971
• Adeguamento e/o valutazione dello stato dei progetti medicali (Design Control)

Il profilo ideale è in possesso di laurea scientifica (CTF, Biotecnologie, ing. Biomedica, biologia, farmacia). È richiesta una buona capacità di problem solving, di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

Requisiti

La risorsa acquisirà le seguenti competenze:

• ISO 9001:2015 
• V Model 
• Quality by design 
• ISO 13485:2016
• ISO 14971:2020
• MDD 93/42 & MDD 98/79
• MDR 745/2017 & IVDR 746/201

Offerta
Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano