Process & Cleaning Validation - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Process & Cleaning Validation - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

• Stesura di Cleaning Validation Master Plan con definizione di strategia, approccio e criteri di accettazione
• Esecuzione di Risk Assessment/Risk Matrix per individuazione worst case e per introduzione di nuovi prodotti / cambi equipment
• Esecuzione di Risk Assessment per l’individuazione dei punti di campionamento
• Stesura Protocolli e Report di Convalida
• Partecipazione alla stesura di Procedure di Cleaning
• Partecipazione alla gestione Deviazioni – OOS – CAPA inerenti all’esecuzione di Cleaning Validation/Verification

Profilo

Hai una laurea in discipline scientifiche e almeno tre anni di esperienza nel ruolo?

Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Lifesciences, e sviluppare le tue capacità nell'ambito della Cleaning Validation. 

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza delle principali Normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, FDA)
• Conoscenza approfondita principali Linee Guida per la Cleaning Validation (Annex 15, PDA TR#29, PICs, APIC)
• Conoscenza di Software/Strumenti per l’analisi dei dati
• Buona conoscenza della lingua inglese

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano

Cosa troverai in Akkodis?

Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale.

Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner.

Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits.