Process & Cleaning Validation Consultant – Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Process & Cleaning Validation Consultant – Pharma

La risorsa, inserita all’interno della Business Unit di Process & Quality, sarà responsabile delle attività di Cleaning Validation.

In particolare dovrà eseguire le seguenti attività:

• Stesura di Cleaning Validation Master Plan e definizione della strategia, approccio e criteri di accettazione
• Esecuzione di Risk Assessment/Risk Matrix per individuazione worst case e per introduzione di nuovi prodotti/cambi equipment
• Esecuzione di Risk Assessment per l’individuazione dei punti di campionamento
• Stesura Protocolli e Report di Convalida
• Partecipazione alla stesura di Procedure di Cleaning
• Partecipazione alla gestione Deviazioni – OOS – CAPA inerenti all’esecuzione di Cleaning Validation/Verification

   

Il profilo ideale ha una laurea in area Life Sciences (ad esempio CTF / Chimica / ecc) e ha maturato almeno 2 di esperienza nel ruolo. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. 

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Conoscenza delle principali Normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, FDA)
• Conoscenza approfondita principali Linee Guida per la Cleaning Validation (Annex 15, PDA TR#29, PICs, APIC)

Offerta

Tempo indeterminato

Location

Napoli