QA Specialist - Medical Devices

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. 
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. 
  
Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. 
 
 
La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.  
Elevato livello di competenza tecnica, curiosità e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team. 

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

QA Specialist - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices, la nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permette di avere una visione a 360° sul nostro perimetro. 
 

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? 

Questo ruolo prevede la gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), garantendo la conformità agli standard normativi e guidando iniziative di miglioramento continuo con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo.

In particolar modo ti occuperai di:

• Qualità della Progettazione e Sviluppo: Assicurarsi che tutte le attività di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE.
• Design Reviews: Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualità del prodotto e la conformità durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo.
• Documentazione: Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione  relativa alla progettazione e allo sviluppo, inclusi i DHF ed i file tecnici.
• Sistema di Gestione della Qualità: Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485, adattato ai processi di progettazione e sviluppo.
• Supportare le attività del QMS all'interno dei siti e a livello globale, facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito.

• Miglioramento Continuo: Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualità del prodotto e l'efficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo. 
• Coordinare le non conformità per garantire una rapida risoluzione e guidare il processo CAPA.
  
  

Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria, Life Sciences (o discipline affini) ed almeno 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico?
 

Potrai entrare nel team Medical Devices, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o un campo correlato.

• Minimo 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico.

• Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta, capacità di ascolto.

• Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E.

• Giudizio solido e alto livello di integrità ed etica.

• Competenze tecniche, analitiche, investigative e decisionali.

• Capacità di affrontare situazioni stressanti, stabilire priorità e essere flessibili.

Offerta
Tempo Indeterminato

Cosa troverai in Akkodis? 

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale 
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner 
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits 

Location

Milano / ibrido