V&V Test Engineer - Medical Devices
Contratto a tempo indeterminato
Modena,
11 Nov 2024
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
V&V Test Engineer - Medical Devices
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.) , verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Ti occuperai di:
- Design, sviluppo e implementazione di test in compliance con procedure e standard
- Scrittura di documentazione: Test plan, Test cases, Test report, Test method validation
Hai una Laurea in Ingegneria biomedica o materie affini e almeno 2 di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices?
Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciences e gestire le attività di verifica e validazione presso importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.
About you
Requisiti per il tuo percorso di crescita:
- Capacità di scrivere documentazione
- Conoscenza degli standard per non-active medical device (ISO 8637-1/2, EU MDR, ISO 13485, 21 CFR 280, IEC 62366, ISO 20417, ISO 23500-series)
- Esperienza nella gestione di documentazione di progetto in accordo con il processo di Design Control Process
- Capacità di dialogo con altri dipartimenti come laboratorio chimico e biologico e laboratori esterni
- Esperienza di Verification & Validation
- Aver maturato esperienza in contesti Medical Devices sarà considerato un plus
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Modena