AkkodisとBiolevate、規制産業における科学・規制関連・技術文書作成のAI活用を加速する戦略的パートナーシップを締結

デジタルエンジニアリングコンサルティングのグローバルリーダーであり、Adecco Groupの一員であるAkkodisとAIを活用したライフサイエンス事業を展開するBiolevateは、高度な規制環境にある産業におけるAI支援型の科学・規制関連・技術文書作成を加速するための戦略的パートナーシップを発表しました。 本パートナーシップは、まずフランスおよびベルギーで開始し、今後、他の市場への展開も予定しています。BiolevateのAIプラットフォームと、Akkodisが有するエンジニアリング、バリデーション、および規制対応に関する専門知識を組み合わせることで、企業・組織のコンプライアンス向上、文書作成業務の負担軽減、イノベーションの創出を支援します。

ライフサイエンスをはじめとする高度な規制産業では、科学、技術、コンプライアンスに関する文書が、製品の承認、品質管理、患者の安全、適切な業務運営を支える重要な役割を担っています。一方、作成・管理する文書量が増加するなか、手作業を中心としたプロセスは多くの時間と専門人財を必要とし、業務規模の拡大に対応しにくいという課題があります。

こうした課題に対し、両社はAIによる自動化と各業界の専門知見を融合し、規制環境での利用を前提とした統制されたワークフローを提供します。コンプライアンス、トレーサビリティ、専門家による確認を維持しながら文書作成プロセスを効率化し、企業の生産性向上とAIトランスフォーメーションを支援します。

Biolevateによると、同社のソリューションを活用することで、科学文献レビューを最大2.5倍のスピードで完了できるほか、臨床試験報告書の作成および規制当局向け申請資料の準備に要する時間を最大50％、医療技術・医療機器開発のワークフローを最大30％短縮できるとしています。

テクノロジーとエンジニアリングの専門性を融合

Akkodisは、ライフサイエンス、バリデーション・エンジニアリング、品質システム、規制コンプライアンス、AIトランスフォーメーションに関する深い専門知識を有しています。複雑かつ厳格なコンプライアンス要件が求められる環境において、テクノロジーを活用した業務プロセスの導入、検証、拡張を支援し、先端技術と現場の業務運用をつなぎます。

Biolevateは、規制環境向けのAI搭載型ナレッジ・ワークフロープラットフォーム「ELISE」を提供しています。ELISEは、自然言語処理、コンピュータービジョン、グラフベースのAIモデルを活用し、科学文書や規制関連文書の作成、ナレッジマネジメントに関する業務の迅速化を支援します。

ELISEは、管理された情報源、追跡可能な根拠、専門家によるレビュープロセス、統制されたワークフローを基盤に設計されています。再利用可能なテンプレート、あらかじめ定義された方法論、標準化されたレビュープロセスを活用することで、組織内に蓄積された知識を業務に生かし、複数の部門やチームにおける文書作成の品質と一貫性向上を支援します。

一般的な対話型AIとは異なり、ELISEは、規制対象となる業務に必要な情報源の管理、根拠の追跡可能性、専門家による確認、ワークフローの統制を前提としています。両社は、AIの処理能力と専門人財の知見を組み合わせることで、企業・組織が透明性と監査可能性を確保しながら、AIを実業務へ導入・展開できる環境を提供します。

多様なユースケースを大規模に展開

本パートナーシップでは、規制環境における以下の重要なワークフローを支援します。
• 科学文書の作成
システマティック・リテラチャー・レビュー（SLR）、臨床試験報告書（CSR）、その他の科学文書
• 規制文書およびメディカルコミュニケーション
規制当局向け申請資料、各種申請、メディカルコミュニケーション、規制情報の収集・分析に関する業務
• バリデーション・エンジニアリングおよびコミッショニング＆クオリフィケーション（C&Q）
バリデーション文書、コンプライアンスレビュー、監査対応準備
• 医療機器開発
規制対応の準備およびライフサイクルマネジメントを支援する製品開発業務

Akkodis President 兼 CEOのJo Debeckerは、次のように述べています。
「今回のパートナーシップは、高度なAIと人の深い専門知見を組み合わせ、科学・規制関連・技術文書の作成プロセスを変革するという『Akkodis Intelligence』の考え方を体現するものです。高度な規制が求められる産業に必要なのは、高性能なAIモデルだけではありません。専門家の意思決定を支える、適切に統制されたワークフローが不可欠です。AkkodisとBiolevateは、規制要件に沿いながら、拡張性とトレーサビリティを備えた形でAIを実業務に導入できるよう、お客さまを支援してまいります」。

Biolevate Co-founder 兼 CEOのJoël Belafaは、次のように述べています。
「Biolevateは、イノベーションが最も必要とされる領域に変革をもたらし、治療法をより迅速に患者へ届けることを目指しています。Akkodisとの提携により、科学者、エンジニア、規制対応部門は、AI時代における働き方を再設計し、生産性を高め、重要な知識を保護しながら、高品質なソリューションをより迅速に市場へ提供できるようになります。今回の提携は、この課題により大きな規模で取り組むための重要な節目になると考えています」。