Regulatory Compliance Specialist

Ben jij een specialist op het gebied van regulatory compliance en voel jij je thuis in een internationale omgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en wet- en regelgeving samenkomen? Dan is dit jouw kans. Voor een opdrachtgever in de wereld van voedingssupplementen en health products zijn wij op zoek naar een Regulatory Compliance Specialist die een belangrijke rol speelt in het ondersteunen van productregistraties voor verschillende exportmarkten.

Als Regulatory Compliance Specialist werk je binnen een internationale supply chain omgeving en ben je verantwoordelijk voor het coördineren en beheren van documentatiestromen rondom productregistraties, licenties en variatiedossiers. Jij zorgt ervoor dat alle benodigde registratie- en exportdocumentatie tijdig, volledig en correct wordt aangeleverd aan verschillende markten.

In deze rol werk je intensief samen met regulatory teams in verschillende landen, globale projectteams en fabriekslocaties. Je bewaakt de voortgang van dossiers, stemt documentatie af op lokale markteisen en zorgt ervoor dat alles right first time wordt aangeleverd. Daarnaast ben je betrokken bij change assessments, ondersteun je interne teams bij registratievraagstukken en onderhoud je contact met lokale autoriteiten in Nederland voor het verkrijgen van certificaten en andere officiële documenten.

Je komt terecht in een organisatie die actief is binnen gezondheid, voeding en supplementen, waar kwaliteit, samenwerking en maatschappelijke relevantie centraal staan.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

·        Voorbereiden en aanleveren van productregistratiedocumenten, licentieverlengingen en variatiedossiers voor exportmarkten;

·        Coördineren met regulatory teams in verschillende markten, globale projectteams en productielocaties om documentatie tijdig en volledig te verzamelen;

·        Opstellen en samenstellen van registratiedossiers, met verantwoordelijkheid voor juistheid, volledigheid en compliance met internationale regelgeving;

·        Afstemmen van documentatie op markt-specifieke vereisten, inclusief eisen rondom notarisatie en legalisatie;

·        Contact onderhouden met lokale autoriteiten in Nederland voor het verkrijgen van certificaten, zoals Free Sale Certificates en Health Certificates;

·        Ondersteunen bij regulatory change assessments in samenwerking met ontvangende markten;

·        Beantwoorden van registratiegerelateerde vragen vanuit fabrieken en interne stakeholders;

·        Ondersteunen van het kwaliteitsteam tijdens audits door lokale autoriteiten en bij vraagstukken rondom Halal- en Kosher-compliance;

·        Ondersteunen van import/exportprocessen door te zorgen voor correcte customs- en exportdocumentatie als onderdeel van regulatory dossiers.

Wie ben jij?

Jij bent iemand die graag structuur aanbrengt in complexe documentatiestromen en energie krijgt van een rol waarin nauwkeurigheid, samenwerking en regelgeving samenkomen. Je weet goed te schakelen met verschillende stakeholders, houdt overzicht in een internationale context en vindt het belangrijk dat dossiers niet alleen compleet zijn, maar ook inhoudelijk sterk en correct worden aangeleverd.

·        Een fulltime functie van 40 uur per week;

·        Een bruto maandsalaris tussen €4.200 en €5.250 op fulltime basis, afhankelijk van kennis en werkervaring;

·        5% bonus;

·        8% vakantiegeld;

·        25 vakantiedagen;

·        3 extra vrije dagen rondom nationale feestdagen;

·        Korting op gezondheidsproducten;

·        Een aantrekkelijk mobiliteitsprogramma, inclusief interessante e-bike leaseopties;

·        Ruimte voor opleiding, ontwikkeling en professionele groei;

·        Een professionele werkomgeving met betrokken collega’s, korte lijnen en een sterk teamgevoel.

Je werkt vanuit Almere op een locatie waar zo’n 120 medewerkers samenwerken binnen een organisatie gericht op gezondheid, voedingssupplementen en hoogwaardige consumentenproducten. De cultuur kenmerkt zich als professioneel, betrokken en mensgericht, met veel aandacht voor samenwerking, kwaliteit en ontwikkeling.

·        Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Food Science, Farmacie of een vergelijkbare richting;

·        3 tot 5 jaar werkervaring binnen regulatory affairs, compliance of een vergelijkbare richting binnen food, pharma, trade associations of overheidsinstanties;

·        Kennis van relevante wet- en regelgeving op het gebied van voedselveiligheid, consumenteninformatie, voeding, gezondheidsclaims, additieven en kwaliteit;

·        Ervaring met het opstellen, coördineren en beheren van registratiedossiers;

·        Ervaring met projectmatig werken is een pré;

·        Een proactieve en innovatieve werkhouding;

·        Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Reageren of wil je meer informatie?

Bel dan Mitchell van Nuil op 06 14937487 of mail naar mitchell.van.nuil@akkodisgroup.com